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发现4家卖假药
销售超过有效期的劣药、销售假药、从不具有药品生产经营资格的企业购进药品、超范围经营处方药……日前,东莞市食药监局发布了《东莞市2016年药品经营单位失信及严重失信评定公告》,54家企业被列入失信企业名单,14家企业被列入严重失信企业名单。东莞市食药监局表示,对这些企业将增加监管频次,比如对失信企业的现场检查一般每年不少于两次,严重失信企业则实行高频次监管。
查出54家药品失信企业
东莞市食药监局介绍,东莞市的“药品经营单位信用分类管理制度”从去年10月1日起正式实施,信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。记者昨日在《2016年药品经营单位失信企业名单》看到,全市共有54家企业被定为失信企业,违法违规事实涉及未凭处方销售处方药、超范围经营处方药等。
在54家企业中,有18家企业从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品,17家药店被查出销售超过有效期的劣药,其他违法行为包括药学技术人员不在岗时销售处方药和甲类非处方药、超经营范围经营药品、未在规定时间内通过《药品经营质量管理规范》认证,仍在经营药品,被行政处罚等。
54家上榜企业中,不少企业存在多项违规行为,曾被责令限期改正,比如深圳市信德堂药业连锁有限公司东莞横沥隔坑分店未按规定实施药品经营质量管理规范认证,药师不在岗,未实施计算机管理等,两次被责令限期改正;东莞市中堂一心药店销售“奥美拉唑肠溶胶囊”等超过有效期的劣药及未按照规定实施《药品经营质量管理规范》逾期不改正,被行政处罚;东莞市麻涌万民大药房违法行为包括从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品,及销售“诺氟沙星胶囊”等超过有效期的劣药。
严重失信8家企业“撤证”
在《2016年药品经营单位严重失信企业名单》中,共有14家药店上榜,违法违规行为包括销售假药、严重违反GSP的规定等。记者看到,这14家药店中,卖假药的多达4家。其中大朗柏信药店销售标示为“参茸活肾”的假药、寮步康彩堂药房销售标示为“黄道益活络油”“灭湿痛胶囊”等假药、清溪国龙药店销售标示为“万艾可*枸橼酸西地那非片”的假药、长安邦民药店销售标示为“万艾可*枸橼酸西地那非片”的假药。
14家药店中,8家药店的违法违规事实是“严重违反GSP的规定,已撤销GSP证书”。据了解,GSP是药品经营质量管理规范,控制医药商品流通中采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
在我国,GSP强制性认证,开办药品批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得GSP认证证书,也就是药店必须有GSP认证证书。此外,这14家药店中,还有东莞市横沥蜀东药店因非法行医及未经许可从事医疗器械经营活动被立案处罚,并被停业整顿、东莞市横沥友顺药店未按规定实施药品经营质量管理规范认证,责令改正及立案处罚后仍未改正,被停业整顿。
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