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磷酸氯喹复产!广药首批50万片即将上市

时间:2020-02-23 00:47阅读:

“我们顺利取得了磷酸氯喹的药品补充生产批件,目前已经正式恢复生产。”记者从广药集团获悉,抗疟药物磷酸氯喹已在广药集团下属广州白云山光华制药股份有限公司恢复生产,首批50万片药品已生产完毕,将在近日上市并投入临床。

2月17日,科技部对外发布研究成果,表示该药对新冠肺炎具有明确疗效。2月18日,钟南山院士在广东省举行的疫情防控例行发布会上明确,磷酸氯喹不是特效药,但有治疗效果,副作用不大,值得研究和探讨。

在位于广州市海珠区的光华制药生产厂区片剂车间,磷酸氯喹的药物生产线正开足马力生产,数十名工人忙着进行各种操作。广药集团党委书记、董事长李楚源透露,早在2月3日,他们就接到了广州市抗击新冠肺炎疫情指挥部的指示,开始了对磷酸氯喹片的自主生产和全球采购工作。

“由于该药已20多年未生产,按照正常时间至少需2个月才能完成从采购到重新上市。但是基于疫情的紧迫性,经省市相关部门协调,光华公司根据广药集团‘两不两保’的承诺(不停工、不提价、保证质量、保证公益为上),我们不计成本,通过日以继夜的努力,在短短的两周内就完成了从采购到生产申请复产的全过程。”光华制药党委书记、董事长黄坤荣介绍,围绕启动磷酸氯喹片的自主生产,白云山光华制药高效、务实对原料进行了快速采购。

2月4日,光华制药与重庆一厂家落实了磷酸氯喹原料药,并派专人前往原料厂跟进生产进度。同时安排试产工作,进行了试剂级原料用于处方工艺小试研究,并同时开展了产品包装、标签、说明书等包装设计工作,完成了生产前的所有准备。

2月17日,光华制药顺利取得磷酸氯喹的药品补充生产批件,正式恢复生产。在其产能达200万片/天的生产车间里,工人们正在忙碌着,首批50万片已完成生产。目前正加紧生产第二批约50万片磷酸氯喹。

据光华制药相关负责人介绍,针对磷酸氯喹片应急恢复生产,企业投入了20名科研技术人员,连续3天不间断进行复产技术攻关,按相关要求完成了复产前研究工作,确保产品质量。生产部、质量部也同时安排近60名生产及检验人员,连续4天24小时不停工,完成首批产品生产检验,使正式上市时间较计划提前了3天。

李楚源表示,广州的科研团队是全国率先对磷酸氯喹展开临床试验的团队,在取得初步临床数据后,已向全国推广。2月6日,广药集团采购了20多万片磷酸氯喹片,为广东省和广州市的疫情防控提供了储备和临床使用用药。接下来,广药集团将全力以赴,坚持公益为上,把满足群众用药作为首要目标。根据疫情需要,加大药品的生产和供应。

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