爸爸妈妈们,以后别再随便给宝宝用“一扫光药膏”治胎毒或湿疹了。
近日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,“一扫光药膏”不再适用于治疗儿童胎毒,一扫光药膏的功能主治将明确删除“小儿胎毒”一项,并标注儿童禁用。
长期或大量用易导致铅、汞中毒
“一扫光药膏”原本是一种用于小儿胎毒,湿疹,黄水疮及疥癣类疾病的外用药膏。
但近日国家食药监局根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对这药膏说明书增加警示语,并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
根据“一扫光药膏”说明书修订要求,“一扫光药膏”应增加警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
同时【功能主治】应删去“小儿胎毒”,修订后内容如下:【功能主治】消肿,解痒,止痛。用于湿疹,黄水疮及疥癣类疾病。
食药监总局要求,“一扫光药膏”【不良反应】项应包括:监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。有本品致儿童铅中毒的文献报道。有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。
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